医用设备集采进一步规范，研发协同成为交付数据链关键
定制需求增长
研发管理先要跟上
西南地区有一家精密仪器有限公司，深耕医药分离纯化装备十余年，业务覆盖制备液相色谱系统及配套整机、核心零部件和绿色医药配套解决方案，产品服务于天然植物提取、多肽药物、重组蛋白合成等领域。
随着下游需求走向定制化、成套化，产品结构与装配层级愈发复杂，研发图纸和物料清单的变更频率随之上升。该公司的研发数据分散在本地文件、纸质图纸和多套独立系统中，数据链路存在多处断点。
图纸分散在设计人员电脑中，旧版、临时修改版与正式生产版混杂；工艺、生产和质检部门获取的图纸口径不一，误用旧版图纸可能带来返工、报废和售后成本。零部件命名与编码缺少统一规则，“一物多码、一码多物”又进一步影响采购、仓储和财务数据核对。
与此同时，研发端的 SOLIDWORKS、AutoCAD、CAXA，与通达 OA、用友 U8 ERP 相互独立。产品 BOM 需要人工整理并二次录入 ERP，单款设备耗时 2 至 4 小时；设计变更后，最新物料数据也难以及时同步至采购和生产环节。
从数据标准到流程管控
重塑研发协同
针对这些问题，该公司引进 SOLIDWORKS PDM 研发数据管理平台，围绕数据标准、研发流程、版本变更、权限管理及跨系统协同，逐步建立统一的数字化研发体系。
在设计源头，企业统一零部件分类、功能描述、材质与规格等字段，并通过唯一性及格式校验约束物料编码；同时将零件、装配体、工程图模板集中到 PDM 资源库，帮助设计团队直接调用标准化资源，减少重复绘图。
在流程端，项目立项、三维建模、图纸校对、工艺审核、发布与归档被纳入线上工作流。图纸按照“设计中、审核中、已发布、作废”进行状态管理，车间仅能查阅已发布的有效版本；修改人、修改时间、审批意见及下载、打印等操作受控留痕，为设计变更追溯和图纸安全管理建立清晰依据。
依托检入检出、文件引用识别与版本管理机制，不同设计人员可分别负责同一设备中的零部件或子装配体，并围绕受控版本协同工作。零件模型发生变更后，相关装配体与工程图可在 SOLIDWORKS 中打开并重建，降低覆盖文件和误用旧版本的风险。
SOLIDWORKS PDM 以受控版本、文件属性与预览信息，帮助设计团队在同一数据来源下协同工作。
打通 PDM 与 ERP
让数据流向采购与生产
研发数据统一后，该公司进一步通过 SOLIDWORKS PDM 读取装配结构生成产品 BOM，并将标准化物料编码、名称、材质、规格、重量等主数据同步至 ERP。设计变更带来的 BOM 更新能够继续流向采购、仓储和财务环节，减少人工二次录入及跨部门反复核对。
项目资料也按照“客户—项目—年份月份”统一归档，合同、设计、评审、产品需求与交付资料集中管理。各部门在线查阅最新图纸，研发数据从个人电脑和纸质文件迁移至统一平台，逐步沉淀为可调用、可追溯、可持续复用的企业资产。
案例数据显示，系统落地后，单款产品 BOM 录入时间由 2 至 4 小时缩短至 5 分钟以内；每月物料人工核对工时减少 90%，标准件图纸复用率提升 60%；单款设备核心零件变更后的图纸核对时间由半天缩短至 10 分钟，研发周期整体缩短 15%。
SOLIDWORKS PDM 可基于装配结构管理 BOM 物料清单，集中呈现零部件层级、数量与版本等工程信息。
医用设备集采进一步规范
研发制造要形成完整数字链路
从医用设备集中采购到医疗装备创新迭代，行业正在把更多要求落到质量、服务、生命周期成本和稳定交付上。企业面对的已不只是单点设计效率问题，而是定制化研发、合规追溯、跨部门协同与项目交付的全链路考验。
该公司的实践印证：依托 SOLIDWORKS，搭配 SOLIDWORKS PDM，可打通设计数据、版本管控、物料清单与跨部门协同流程，让工程数据从研发端持续流向采购、生产与交付环节，为企业提升医疗设备及生命科学装备研发与项目交付的效率、精度及可靠性夯实数字基础。
